Клексан

Клексан – лікарський препарат антитромботичної дії (антикоагулянт прямої дії), низькомолекулярний гепарин.

Форма випуску та склад

Клексан випускається у формі прозорого розчину для ін'єкцій від безбарвного до блідо-жовтого кольору (по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 та 1 мл у скляних шприцах типу I, по 2 шприци у блістерах, у картонній пачці 1 або 5 блістерів).

Діюча речовина – еноксапарин натрію (в 1 шприці 2000, 4000, 6000, 8000 або 10000 анти-Ха МЕ).

Показання до застосування

Клексан застосовують для лікування наступних захворювань:

Тромбоз глибоких вен із тромбоемболією легеневої артерії або без тромбоемболії;
Гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST у хворих з подальшим черезшкірним коронарним втручанням або медикаментозної терапії;
Нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда без зубця Q (разом з ацетилсаліциловою кислотою).

Препарат також призначають з метою профілактики емболій та венозних тромбозів при оперативних втручаннях, особливо загальнохірургічних та ортопедичних операціях, у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі внаслідок різних гострих терапевтичних захворювань, а також для профілактики утворення тромбів у системі екстракорпорального кровообігу під час екстракорпорального кровообігу понад 4 години.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Клексану є:

Стани та захворювання з високим ризиком розвитку кровотеч (геморагічний інсульт, важка гепарин- або еноксапарин-індукована тромбоцитопенія, неконтрольована кровотеча, аневризму аорти, що розшаровується (крім хірургічного втручання), аневризму судин головного мозку, загроза;
Дитячий та підлітковий вік до 18 років (оскільки ефективність та безпека препарату не встановлені);
Гіперчутливість до еноксапарину та гепарину та/або його похідним.

Препарат не рекомендується застосовувати у вагітних із штучними серцевими клапанами.

Клексан з обережністю призначають при наступних станах:

Важкий васкуліт;
Порушення гемостазу;
Нещодавно перенесений ішемічний інсульт;
Геморагічна чи діабетична ретинопатія;
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки та шлунка або інші ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
Неконтрольована тяжка артеріальна гіпертензія;
Передбачувана чи нещодавно перенесена офтальмологічна чи неврологічна операція;
Тяжкий цукровий діабет;
Недавні пологи;
Спинномозкова пункція (у тому числі нещодавно перенесена);
Проведення епідуральної або спинальної анестезії (через потенційну небезпеку розвитку гематоми);
Перікардіальний випіт чи перикардит;
Бактеріальний ендокардит (підгострий чи гострий);
внутрішньоматкова контрацепція;
Печінкова та/або ниркова недостатність;
Великі відкриті рани;
Тяжкі травми (особливо ЦНС);
Одночасне призначення з препаратами, що впливають систему гемостазу.

Спосіб застосування та дозування

Препарат вводять глибоко підшкірно, за винятком особливих випадків (профілактика утворення тромбів у системі екстракорпорального кровообігу під час процедури гемодіалізу та лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у хворих з подальшим черезшкірним коронарним втручанням або медикаментозним).

Ін'єкції Клексана бажано проводити в положенні пацієнта, лежачи, по черзі в праву або ліву задньолатеральну або передньолатеральну поверхню живота. Голку слід вводити на всю довжину вертикально у шкірну складку, що утримується між вказівним та великим пальцями до завершення ін'єкції. Місце ін'єкції масажувати не потрібно.

Попередньо заповнений скляний одноразовий шприц готовий до використання.

Препарат не можна вводити внутрішньом'язово!

Рекомендовані дози Клексану:

Лікування тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без тромбоемболії – підшкірно по 1,5 мг на кг маси тіла 1 раз на добу або по 1 мг на кг маси тіла 2 рази на добу (хворим на ускладнені тромбоемболічні порушення). Середня тривалість лікування – 10 днів. При цьому бажано одночасно розпочати терапію антикоагулянтами непрямої дії, а лікування Клексаном продовжувати до досягнення достатнього антикоагулянтного ефекту;
Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у хворих з подальшим черезшкірним коронарним втручанням або медикаментозної терапії, що підлягають – спочатку 30 мг внутрішньовенно болюсно і відразу після цього (протягом 15 хвилин) підшкірно 1 мг/кг (при проведенні перших двох ін'єкцій) 100 мг).Наступні дози підшкірно вводять кожні 12 годин з розрахунку 1 мг на кг маси тіла без обмежень;
Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q – підшкірно по 1 мг на кг маси тіла кожні 12 годин одночасно з ацетилсаліциловою кислотою у дозі 100-325 мг один раз на добу. Тривалість лікування становить від 2 до 8 днів (до стабілізації стану);
Профілактика емболій та венозних тромбозів при оперативних втручаннях: пацієнтам з помірним ризиком розвитку емболії та тромбозів – підшкірно по 20 мг 1 раз на добу (перша ін'єкція виконується за 2 години до операції); пацієнтам з високим ризиком розвитку емболії та тромбозів – підшкірно по 40 мг 1 раз на добу (перша доза Клексану вводиться за 12 годин до операції) або по 30 мг 2 рази на добу (через 12-24 години після операції). У середньому тривалість терапії – 7-10 днів, а при необхідності лікування можна продовжувати доти, доки є ризик розвитку емболії та тромбозу;
Профілактика емболії та венозних тромбозів у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі внаслідок різних гострих терапевтичних захворювань – підшкірно по 40 мг 1 раз на добу протягом 1-2 тижнів;
Профілактика утворення тромбів у системі екстракорпорального кровообігу під час процедури гемодіалізу – по 1 мг на кг маси тіла. Якщо високий ризик розвитку кровотечі, дозу знижують до 0,5 мг на кг маси тіла (подвійний судинний доступ) або 0,75 мг (одинарний судинний доступ).

Пацієнтам старше 75 років початкове внутрішньовенне болюсне введення не призначають, а вводять препарат підшкірно кожні 12 годин у дозі 0,75 мг на кг маси тіла, при цьому максимальна доза натрію еноксапарину при проведенні перших двох ін'єкцій становить по 75 мг. При наступних введеннях у пацієнтів з масою тіла понад 100 кг доза Клексану може перевищувати 75 мг.

При комбінації з фібрин-неспецифічними та фібрин-специфічними тромболітиками препарат вводять в інтервалі від 15 хвилин до початку терапії тромболітиками до 30 хвилин після неї. При гострому інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST слід якнайшвидше розпочати одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти та у разі відсутності протипоказань продовжувати його не менше 30 днів у дозі 75-325 мг щодня.

Тривалість лікування Клексаном становить 8 днів або до виписки хворого, якщо термін госпіталізації не менше 8 днів.

Особам похилого віку зниження доз препарату не потрібне, за винятком лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (описано вище).

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок дозу еноксапарину натрію знижують до 1 мг/кг підшкірно 1 раз на добу при лікуванні та призначенні Клексану з метою профілактики.

Побічні дії

Згортання крові: з різною частотою – кровотечі; частота невідома – спинальна гематома;
Система кровотворення: з різною частотою – тромбоцитоз та тромбоцитопенія; частота невідома – еозинофілія, геморагічна анемія, імунно-алергічна тромбоцитопенія з тромбозом (іноді з ускладненнями у вигляді ішемії кінцівок чи інфаркту органів),
Імунна система: часто – алергічні реакції; рідко – анафілактоїдні та анафілактичні реакції;
Печінка та жовчовивідні шляхи: дуже часто – підвищення активності печінкових трансаміназ; частота невідома – холестатична або гепатоцелюлярна ураження печінки;
Шкіра та підшкірні тканини: часто – еритема, кропив'янка, свербіж, біль, гематома, набряк, запалення, кровотеча, утворення ущільнень, реакції підвищеної чутливості у місці ін'єкції; нечасто – бульозний дерматит; частота невідома – алопеція, некроз шкіри та шкірний васкуліт з попередньою появою еритематозних папул або пурпури (потрібна відміна препарату), утворення в місці ін'єкції твердих запальних вузликів-інфільтратів (відміна препарату не потрібно, зникають через кілька днів);
Кістково-м'язова система: частота невідома – остеопороз (при терапії понад 3 місяці);
Нервова система: частота невідома – біль голови;
Інструментальні та лабораторні дані: рідко – гіперкаліємія.

Особливі вказівки

При застосуванні Клексана, як і при використанні інших антикоагулянтів, можливий розвиток кровотеч, особливо у осіб віком 80 років і старше, стан яких потребує особливо ретельного спостереження. У разі розвитку кровотечі слід встановити її джерело та провести відповідне лікування.

До підвищеного ризику розвитку кровотеч також може призводити до збільшення анти-Ха активності препарату при його застосуванні з метою профілактики у чоловіків з масою тіла менше 57 кг та жінок з масою тіла менше 45 кг. Рекомендується ретельний контроль за станом таких пацієнтів.

У осіб з ожирінням високий ризик розвитку емболій та тромбозів. Ефективність та безпека Клексана у профілактичних дозах у цієї групи до кінця не визначена. За такими пацієнтами потрібно ретельне спостереження щодо появи симптомів і ознак емболій і тромбозів.

З особливою обережністю еноксапарин натрію застосовують у пацієнтів з гепарин-індукованою тромбоцитопенією без тромбозу або у поєднанні з ним в анамнезі.

У пацієнтів із механічними штучними серцевими клапанами застосування препарату вивчено недостатньо. Оцінка окремих повідомлень про розвиток тромбозів клапанів на фоні терапії еноксапарином натрію обмежена, оскільки існує низка конкуруючих факторів та клінічних даних недостатньо.

У профілактичних дозах Клексан не істотно впливає на показники згортання крові та час кровотечі, а також на зв'язування тромбоцитів з фібриногеном або їх агрегацію. При підвищенні дози можливе подовження активованого часу згортання та активованого частотного тромбопластинового часу, але моніторинг даних показників не потрібен, оскільки вони не знаходяться у прямій залежності від збільшення антикоагулянтної активності Клексана.

Препарат не впливає на здатність керувати механізмами та транспортними засобами.

Лікарська взаємодія

Розчин Клексан заборонено змішувати з іншими лікарськими засобами!

Не слід чергувати еноксапарин натрію та інші низькомолекулярні гепарини, оскільки вони відрізняються молекулярною вагою, способом виробництва, дозуванням, одиницями виміру та специфічною анти-Ха активністю, тому біологічна активність та фармакокінетика у препаратів різні.

При призначенні з ацетилсаліциловою кислотою, саліцилатами системної дії, нестероїдними протизапальними засобами, клопідогрелом та тиклопідином, декстраном з масою 40 кДа, тромболітиками або антикоагулянтами, системними глюкокортикостероїдами, препаратами слід проводити моніторинг відповідних лабораторних показників та ретельне клінічне спостереження.

Терміни та умови зберігання

Тримати при температурі не більше 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Клексан - Mriya.v.ua

Клексан є низькомолекулярним похідним гепарину, що запобігає патологічному та несвоєчасному згортанню крові в кровоносному руслі завдяки наданню прямої антикоагулянтної дії. Цей препарат має обмежений спектр показань (призначається при захворюваннях з підвищеним ризиком тромбоутворення та при патологіях системи згортання організму). Потрібно пам'ятати, що будь-який вплив на антикоагулянтну систему крові може загрожувати серйозними наслідками, які заздалегідь ніяк не можна передбачити. Тому призначення має здійснюватися лише кваліфікованим лікарем, який знайомий із методикою підбору дозувань. Фахівець зобов'язаний знати алгоритм правильного введення препарату і знає, які лабораторні та інструментальні дослідження мають бути призначені пацієнту, який проходить курс лікування цим лікарським засобом.

Завжди потрібно співвідносити потенційний ризик від призначення Клексана з передбачуваною користю для пацієнта та призначати ліки, лише якщо ризики справді виправдані. Описуваний фармакологічний засіб призначається не тільки з метою лікування, але і з метою профілактики (запобігання тромбозу), що робить цей препарат ще більш затребуваним.

Міжнародною непатентованою назвою (МНН) Клексана є Еноксапарин натрію, що відповідає найменуванню головної діючої речовини цього лікарського препарату.

Склад та дія препарату

Головна діюча речовина Клексана – хімічна сполука Еноксапарин натрію. Препарат продається у вигляді розчину прозорого або світло-жовтого кольору (активний компонент розлучається у спеціальній воді для ін'єкцій). Залежно від фактичної концентрації Еноксапарину виділяють розчини з такими дозуваннями:

Клексан 2000, що містить 20 міліграм діючої речовини.
Клексан 4000 з 40 міліграм еноксапарину.
Клексан 6000, який входить 60 міліграм активної речовини.
Клексан 8000 містить 80 міліграм діючої фармакологічної речовини.
Клексан 10000, який має максимальне дозування зі 100 міліграм активного компонента.

Терапевтичний ефект Клексана реалізується завдяки його впливу на фактори зсідання крові. Еноксапарин, що входить до складу, активує антитромбін три, який у свою чергу гальмує вплив на весь ланцюжок згортання. Особливо пригнічуються десятий, другий та сьомий фактори. Місцева дія проявляється за допомогою гальмування вивільнення фактора Віллебранда з клітин внутрішньої вистилання судин.

Важливо!
Щодо лабораторних показників, то вони практично не змінюються (можна помітити незначні коливання показників активованого часткового тромбопластинового часу).

Показання до застосування

Фармацевтичний засіб використовується для лікування та профілактики таких патологічних станів:

Лікування тромбозу глибоких вен кінцівок (може застосовуватися як у пацієнтів із тромбоемболією легеневих судин, так і без неї).
У поєднанні з аспірином може застосовуватись при неглибокому некрозі серцевого м'яза (інфаркт міокарда без ураження стінки шлуночка на всю його товщину) та при нестабільній стенокардії. Застосовується, коли напади болю стають частіше і тривалішими, а нітрогліцерин не робить потрібної дії.
При доведеному інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST на електрокардіограмі (при цьому Клексан може використовуватись як частина консервативної терапії або як підготовчий етап оперативного втручання на коронарні судини).
З метою запобігання тромбозу описуваний лікарський препарат може призначатися пацієнтам, які тривалий час перебувають на суворому постільному режимі, хворим з явищами декомпенсації серцевої та дихальної діяльності, а також за наявності факторів раптового тромбозу у пацієнтів із загостренням ревматизму.
Для запобігання тромбоемболічним ускладненням може призначатися перед проведенням великих травматичних оперативних втручань.
Для запобігання тромботичним ускладненням при проведенні гемодіалізу.

Інструкція із застосування

Препарат випускається у вигляді розчину, розфасованого в шприци та готового до застосування. Тому препарат вводиться ін'єкційно, згідно з методикою описаною нижче.

Як правильно колоти Клексан

Колоти препарат можна лише у підшкірний жир

Найбільша біодоступність медикаменту виявлена під час його підшкірного введення. Далі наведено алгоритм, який докладно описує, як колоти Клексан:

Необхідно вимити руки під теплою проточною водою з милом. Потім одягти медичні рукавички.
Пацієнт повинен прийняти таке становище, щоб місце, куди вироблятиметься ін'єкція, було добре видно та доступне. Найкраще, щоб хворий лежав, тому що в особливо вразливих людей переживання перед майбутньою маніпуляцією та вид шприца можуть спровокувати непритомність.
Підготувати шкірні покриви у тій області, куди колотиметься препарат (зазвичай це бічні фланки живота лише на рівні пупка). Для цього необхідно протерти шкіру змоченим в антисептиці ватним тампоном у напрямку від центру до периферії.
Потім зі шприца з Клексаном акуратно знімають захисний ковпачок (після цього потрібно бути дуже акуратним для того, щоб не порушити стерильність голки). Випускати бульбашки повітря не можна, оскільки це може призвести до втрати певного обсягу препарату та зниження потрібної дози. Шприц повністю готовий до використання, оскільки виготовлений у фабричних умовах.
На місці введення між великим та вказівним пальцями лівої руки створюється шкірна складка.
Перпендикулярно до тіла вводиться голка всю її довжину, плавним натисканням на поршень повністю спорожняється тубус шприца.
Не змінюючи напрямки голки, шприц плавно витягується, до місця ін'єкції прикладається ватяний тампон (розтирати шкіру не потрібно).

Побічні дії

Під час проведення великих рандомізованих досліджень було виявлено велику кількість ускладнень, які у ряді випадків можуть виникнути при застосуванні Клексану.

Далі наведено перелік найпоширеніших із них:

Кровотечі – це найпоширеніші ускладнення, що виникають прийому даного лікарського препарату. Це пов'язано з тим, що агрегатні та коагулянтні функції крові пригнічуються при впливі Еноксапарину. Крововиливи можуть бути спонтанними (без видимої причини) та травматичними (удари, садна, місця ін'єкції препаратів). Кров може виливатися назовні (найпрогностично сприятливий варіант) і всередину (в просвіт порожнистих органів, тканини паренхіматозних органів, в жирові простори). Спостерігалися навіть летальні наслідки, якщо кровотеча не була вчасно діагностована або не зупинялася консервативними і хірургічними шляхами.
Зміни із боку системи кровотворення. У частини пацієнтів виникає тромбоцитоз (збільшення кількості тромбоцитів у периферичній крові), а в деяких, навпаки, розвивається тромбоцитопенія (недолік тромбоцитарних клітин).
Ураження гепатобіліарної системи з вивільненням печінкових ферментів у вільний кровотік (під час проведення біохімічного дослідження виявляється підвищена концентрація трансаміназу).
Алергічні реакції виникають досить часто і можуть бути як місцевими, так і загальними (важчими). Алергія може виявлятися у вигляді висипу (енантема та/або екзантема), набряку або нападу бронхоспазму. У найважчих випадках розвивається анафілактичний шок, який може закінчитися для пацієнта летальним кінцем, якщо йому не буде вчасно надано екстрену медичну допомогу.

Особливі вказівки

Як і в будь-якого фармакологічного засобу, у Клексана є особливості у застосуванні та призначенні при різних станах організму та у різних контингентів людей.Перед початком застосування лікарського препарату завжди повинні бути вивчені вказівки для того, щоб запобігти розвитку будь-яких небажаних ефектів і ускладнень.

Чи сумісний Клексан з алкоголем

Медикамент категорично не можна застосовувати одночасно зі спиртовмісними напоями, оскільки це може призвести до зміни нормальної фармакокінетики та фармакодинаміки цього лікарського засобу. Алкоголь значно підвищує ризик розвитку ускладнень та побічних ефектів навіть у несхильних до цього людей.

Якщо вживання алкогольних напоїв уникнути не вдалося, то потрібно дотримуватися обов'язкового проміжку часу о 12 годині між ін'єкцією та випивкою (проте ніяких гарантій нормальної переносимості препаратом організмом при цьому немає).

Клексан при ЕКЗ

Призначення даного лікарського засобу після проведення екстракорпорального запліднення виправдовується тим, що зменшуючи в'язкість крові, препарат забезпечує покращення кровотоку через плаценту у системі мати-плід. Таким чином проводиться профілактика внутрішньоутробної гіпоксії плода.

Схематичне подання процедури ЕКЗ

Застосування після пологів

Після пологів препарат повинен призначатися з особливою обережністю та під суворим контролем кваліфікованих спеціалістів. Це з тим, що у ранньому післяпологовому періоді і так існує високий ризик розвитку маткової кровотечі. Неправильне призначення засобу жінці після пологів може призвести до таких наслідків:

профузному матковому крововиливу, який буде дуже важко усуватись;
у деяких випадках кровотеча може стати показанням для видалення матки.

Ціни

Ціни препарату можуть відрізнятися в різних місцях продажу.Вартість залежатиме від дозування лікарського засобу, кількості шприців в упаковці та від націнки аптеки-реалізатора.

У середньому ціна варіюватиме в межах 1500-2500 рублів за 10 шприців з Клексаном. Причому, чим більша концентрація діючої речовини, тим дорожче коштуватиме ліки.

Відгуки

Оксана, 32 роки. Проходила курс лікування Клексаном на протоколі ЕКО. Препарат дуже зручний у використанні, завдяки тонкій короткій голці вводити ліки виходить швидко та практично безболісно. Колола уколи я самостійно, але вперше мене навчала це робити медсестра у стаціонарі. Жодних ускладнень на застосування Клексана у мене не було, хіба що синці стали з'являтися набагато легше, але спонтанних крововиливів у мене не було протягом усього курсу терапії.
Ольга, 49 років. Отримувала терапію Клексаном перед майбутньою операцією щодо видалення варикозно розширених вен правої ноги. Курс профілактики тромбозів пройшов досить легко та без ускладнень. Ліки вводять у підшкірний жир на животі. Уколи переносяться добре, синців на місці ін'єкції не утворювалося, введення препарату дещо болісне, але цілком терпиме. Дуже тішить те, що препарат продається відразу в шприцах і все відбувається максимально точно та стерильно. Ефект від цих ліків однозначно є, ніяких тромботичних ускладнень після операції не було.