Сертифікація рукавичок

Рукавички є різновидом одягу, який призначений для кистей рук та має відділення для кожного з пальців. Вироби цього типу використовуються для захисту шкіри рук від негативного впливу виробничих та кліматичних факторів. Виробляють їх зі шкіри, хутра, тканини, латексу, гуми та інших матеріалів.

Продукція цього різновиду перед її випуском в обіг має пройти низку обов'язкових перевірок, за підсумками яких буде встановлено, що вона повністю відповідає нормам чинних стандартів.

Особливості сертифікації різних видів рукавичок

Сертифікація рукавичок здійснюється з метою підтвердження відповідності виробів вимогам, що пред'являються до їх безпеки та якісних характеристик. Зазначену процедуру має пройти кожен підприємець, який здійснює випуск, імпорт чи реалізацію цієї категорії товарів.

Підтвердження відповідності рукавичок, які є предметом одягу або ж належать до засобів індивідуального захисту, здійснюється у рамках чинного законодавства ЄАЕС. Для того щоб визначити, яку дозвільну документацію слід оформити на продукцію, потрібно знати, з якою метою вона використовується і для якого віку призначена.

Так, обов'язкову декларацію слід оформити на:

жіночі та чоловічі рукавички зі шкіри (замінника), хутра, вовни, що передбачено ТР ТС 017/2011 «Про безпеку товарів легкої промисловості»;
призначені для захисту від вібрацій, механічних впливів та води – на підставі ТР ТС 019/2011 (встановлює вимоги до засобів індивідуального захисту).

Сертифікат відповідності видається для підтвердження якості та безпеки:

дитячих рукавичок – по ТР ТС 007/2011;
виробів для захисту рук від іонізуючого випромінювання та радіоактивних речовин, хімічних факторів, знижених та підвищених температурних показників, впливу електроструму.

Щодо виробів для пожежників, то на цей вид продукції підприємцю належить обов'язково оформити сертифікат пожежної безпеки, що передбачено Постановою Уряду № 241 від 17.03.2009.

Відсутність перерахованої вище обов'язкової дозвільної документації розцінюється контролюючими органами як серйозне правопорушення, за яке застосовуються встановлені заходи адміністративної відповідальності. До них відносять: штраф у розмірі до 600 тисяч рублів, конфіскацію продукції, а також примусове зупинення діяльності підприємства.

Уникнути конфліктних ситуацій з контролюючими органами та непередбаченими витратами можливо. Скористайтеся послугами спеціалістів нашого центру для отримання повного комплекту дозвільних документів на найвигідніших умовах.

Які документи слід оформити на медичні рукавички?

Для законного виробництва, імпорту та реалізації медичних виробів цього типу слід пройти процедуру держреєстрації в органах Росздравнагляду. За результатами заявнику видається реєстраційне посвідчення (РУ).

Раніше, щоб отримати цей документ, потрібно більше року. Але Постановою Уряду №299 від 18.03.2020 було внесено зміни до правил реєстрації товарів медичного призначення. Згідно з зазначеним нормативним актом тепер реєстраційне посвідчення на вироби, що характеризуються низьким ступенем ризику, можна оформити за півроку (у спрощеному порядку).

Усі види медичних рукавичок: хірургічні, діагностичні для проведення різних маніпуляцій підлягають обов'язковому декларуванню в рамках системи ГОСТ Р. Отже, на них заявнику або імпортеру потрібно оформити декларацію про відповідність.

Без зазначених документів ви не зможете на законних підставах виробляти, імпортувати чи реалізувати продукцію медичного призначення.

Чи потрібний добровільний сертифікат на рукавички?

Сертифікат відповідності на рукавички є добровільним дозвільним документом, який суб'єкт підприємницької діяльності має право отримати за власною ініціативою після оформлення обов'язкових дозволів. Він надає своєму власнику низку додаткових можливостей для успішного ведення та розвитку бізнесу. До них відносять:

зростання конкурентоспроможності та інвестиційної привабливості;
зміцнення довіри споживачів та партнерів з бізнесу;
формування позитивного іміджу фірми;
можливість брати участь у тендерах та співпрацювати з провідними організаціями на взаємовигідних умовах;
розширення ринку збуту та збільшення обсягів продажів.

Докладніше про те, як оформити добровільний сертифікат якості на продукцію, ви дізнаєтесь у консультантів нашого центру.

Основні етапи сертифікації

Сертифікація (декларування) зазначеної продукції є багатоетапною процедурою, яка складається з наступних стадій:

подання заявки до сертифікаційного центру для уточнення особливостей оформлення у кожному конкретному випадку;
вибору оптимальної схеми для підтвердження відповідності;
формування комплекту документів;
проведення комплексу досліджень зразків товарів в акредитованій лабораторії чи спеціалізованому центрі;
складання протоколу випробувань;
оформлення дозвільної документації та видачу її клієнту – додатково заощадити час вдасться, скориставшись послугами кур'єрської доставки.

Строк дії обов'язкової декларації або сертифіката може змінюватись від 1 року до 3 або 5 років, що залежить від використовуваної схеми при підтвердженні відповідності та регулюючого законодавчого акта.

Підставою для видачі зазначених документів є протокол випробувань, який складається співробітниками акредитованої лабораторії за підсумками тестування. Комплекс досліджень проводиться за параметрами, які містяться у техрегламентах та національних стандартах.

Наприклад, якщо йдеться про вироби одягу, то неприпустимим є:

розрив матеріалу;
спуск петель;
пропуск стібків;
слабкий рядок;
наявність подряпин, замін, перекосу деталей та інших дефектів.

Якщо під час випробувань було виявлено невідповідність хоча б за одним із передбачених показників, у видачі дозвільної документації підприємцю буде відмовлено.

Перелік необхідних документів

Щоб без труднощів отримати сертифікат відповідності на гумові рукавички (або інші види виробів), для цього разом із заявкою потрібно надати:

копії статутних та реєстраційних документів;
нормативно-технічну документацію;
опис продукції із зазначенням найменування, складу використовуваної під час виробництва сировини, коду ТН ЗЕД, сфери застосування та інших відомостей, що дозволяють ідентифікувати товар;
договір про оренду виробничих приміщень;
Договір поставку з инвойсами, специфікаціями та інші додатками – на імпортовані до;
інші документи – експертні висновки, РУ (на медвироби), сертифікати ІСО, що підтверджують наявність СУЯ на виробництві та інше.

Переваги оформлення у центрі сертифікації

Оформити необхідну дозвільну документацію максимально швидко та без зайвих витрат підприємцю вдасться, звернувшись до фахівців Центру. Сприяємо в отриманні широкого переліку дозволів на вигідних умовах.

оформлення документів без участі клієнта;
високий рівень кваліфікації працівників компанії;
прийнятні ціни на всі види послуг;
експертна підтримка всіх етапах підтвердження відповідності.

Дізнатися про всі нюанси співробітництва, ви можете заповнивши форму зворотного зв'язку на сайті або зателефонувавши за вказаним номером телефону. Консультації надаються безкоштовно!

Хто видає сертифікат відповідності на рукавички?

Видають дозвільну документацію спеціальні органи та відомства, які мають відповідну акредитацію. Щоб пройти процедури швидко та з мінімальною участю, підприємці звертаються за допомогою до сертифікаційного центру. Це дає змогу одержати сприяння на всіх етапах – від проходження випробувань в акредитованій лабораторії до оформлення будь-яких документів. При цьому участі заявника не потрібно.

Початковим етапом проходження процедур є подання заяви та підготовка реєстраційної та технічної документації виробника (постачальника). Після проходження всіх досліджень та складання протоколу випробувань заявник отримує готові документи.

Які терміни проходження сертифікації рукавичок?

Щоб дізнатися, скільки часу займуть сертифікаційні процедури, необхідно надати експертам повну інформацію про асортимент товарів, що випускаються. Ознайомившись із нею та ідентифікувавши продукцію, експерт визначить обсяг та кількість необхідних випробувань.

Додатковий час займе підготовка документації, що бракує. Наприклад, розробка ТУ, СТО.Для виробів, що серійно виготовляються, діючі регламенти вимагає проведення виробничого контролю. Виїзна перевірка умов виготовлення товару також вимагатиме певних часових витрат. Тривалість процедур збільшиться, якщо заявник вирішив запровадити на виробництві СУЯ (ISO 9001, 14001).

Скільки діє сертифікат на рукавички?

Сертифікацію проходять дитячі товари та вироби, призначені для захисту рук від хімічної, електричної та радіоактивної дії. Декларація видається на жіночі та чоловічі рукавички (хутряні, вовняні, шкіряні), а також ЗІЗ. Період їхньої дії не встановлюється для партії товарів, а для серійного випуску становить від одного до п'яти років. Максимальний період дії можливий за наявності на підприємстві СМК, що діє.

Сертифікат пожежної безпеки на рукавички призначені для пожежогасіння діє до п'яти років.

Реєстраційне посвідчення Росздравнагляду на вироби медичного призначення діє безстроково.

Сертифікація рукавичок - Mriya.v.ua

✅Залежно від виду рукавичок, визначається форма підтвердження, наприклад медичні рукавички підлягають реєстрації в Росздравнадзором РФ, та був реєстрації декларації відповідності ГОСТ Р, для дитячих рукавичок хутряних оформляємо декларацію ТР ТС, для трикотажних сертифікат ТР ТС.

Для законного виробництва, ввезення та подальшої реалізації на території Росії та країн митного союзу слід пройти процедуру сертифікації. Виріб, точніше, аксесуар одягу «рукавички» виготовлений з таких матеріалів як шкіра, гума, тканина, залежно від призначення, підпадає під вимогу Технічних регламентів митного союзу, національних стандартів.

Види продукції з областями застосування та формами підтвердження

перший клас – це захисний одяг простої конструкції, застосовується за умов з низьким заподіянням шкоди здоров'ю людини, підлягає декларуванню (наприклад: від механічних ушкоджень; від вібрацій та інших.);
другий клас – це захисний одяг складної конструкції, застосовується в умовах з високим рівнем заподіяння шкоди здоров'ю людини, які можуть завдати незворотної шкоди, підлягає сертифікації (наприклад, сертифікат на рукавички із захисним покриттям або рукавички від хімічних факторів; від радіоактивних речовин та іонізуючих випромінювань та ін).

Дитячі товари: рукавички дитячі (хутряні, трикотажні), зараховані до другого прошарку, т.к. мають обмежений контакт зі шкірою дитини, підпадають під вимогу регламенту про безпеку виробу, призначеної для дітей та підлітків ТР ТС 007/2011. У регламенті прописано, що вироби з хутра (для дітей від року та підлітків) підлягають декларуванню, а вироби другого шару трикотажні – це сертифікація рукавичок.

Зверніть увагу: при оформленні сертифіката відповідності для дитячих товарів, якщо:

заявник – це продавець, зареєстрований на території країн Митного союзу, термін оформлення – не більше ніж на 3 роки, із щорічним інспекційним контролем;
заявник – це виробник чи організація, яка виробляє товар за кордоном на підставі договору з ним, термін оформлення – не більше ніж на 3 роки, із щорічним інспекційним контролем;
заявник – це виробник чи організація, яка виробляє за кордоном на підставі договору з ним, а також у них є сертифікована система менеджменту якості, термін оформлення – не більше ніж на 5 років, із щорічним інспекційним контролем;

Побутового призначення: господарського вжитку (товари для дому: приготування, приготування тощо), згідно з Постановою Уряду №2425 від 23.12.2021 р. підлягають декларуванню.

Зверніть увагу: головним для медичних виробів є Реєстраційне посвідчення, видане Росздравнадзором РФ. Без нього, ввезення та реалізація біля РФ медичних виробів заборонені, т.к. відсутні документи, що підтверджують безпеку та якість продукції відповідно до чинного законодавства.

Постало питання? Залиш заявку на безкоштовну консультацію!

Як отримати декларацію відповідності?

Щоб зареєструвати декларацію до реєстру федеральної служби з акредитації (ФСА), заявнику/виробнику слід звернутися до органу сертифікації. І надати пакет документів, що складається з: реєстраційних (ІПН; ОДРН; витяг з ЄДРЮЛ); нормативно-технічної документації (ГОСТ чи Технічні умови); протоколи досліджень зразків продукції та інші документи, зазначені в регламенті. Наші фахівці сприятимуть підготовці повного пакету документів.

Якщо не використовуєте ГОСТ, слід розробити технічні умови. Розробкою у разі займається або штатний технолог, або стороння організація. Наші технологи розробляють документацію від простого виду продукції до складного, а також є технологи, які працюють лише з певним видом продукції.

Щоб отримати протоколи досліджень, слід провести дослідження в акредитованій лабораторії.Для цього необхідно направити запит до лабораторії, далі отримаєте направлення на проведення досліджень, а потім надсилаєте зразки. Після завершення випробувань, якщо дослідження пройшли успішно, Ви отримаєте протокол випробувань.

Декларація відповідності ТР МС засвідчується заявником та друкується на аркуші формату А4.

Зверніть увагу: Ваш виріб підлягає підтвердженню у формі декларування, а у Вас вимагають надати інші документи, швидше за все, вони мають на увазі добровільний сертифікат.

Як оформити сертифікат відповідності на рукавички?

Виробник/заявник, як і у разі реєстрації декларації, повинен звернутися до акредитованого органу. І надати пакет документів (для оформлення сертифіката на гумові рукавички, сертифіката на полімерні рукавички та ін.): реєстраційних (ІПН; ОГРН; виписка з ЄДРЮЛ); нормативно-технічної документації (ГОСТ чи Технічні умови); протоколи досліджень зразків; конструкторську документацію; документи, що підтверджують походження сировини тощо, відповідно до регламенту.

Нормативна, конструкторська документація розробляється технологом організації або сторонньою організацією, це якщо немає відповідного і чинного стандарту (ГОСТ).

Випробування проводяться в акредитованій лабораторії. У лабораторії має бути укладено договір із органом, до якого Ви звернулися. Далі необхідно надіслати запит до лабораторії, коли отримаєте направлення на проведення випробувань, надсилаєте зразки. Після завершення випробувань, якщо випробування пройшли успішно, Вам буде виписаний протокол випробувань. З підбором відповідної лабораторії, складанням пакету документів та відправкою зразків, Вам допоможуть наші спеціалісти.

Якщо в ході ознайомлення зі статтею у Вас виникли запитання або щось не зовсім зрозуміло, пишіть, допоможемо. Для того, щоб Вам допомогти, потрібна інформація: область застосування, які документи вже оформлені. Зателефонуйте вказаним у графі контактам або заповніть загальну форму.

З цією статтею також читають

Засобами індивідуального захисту (далі ЗІЗ) називають спецодяг, спецвзуття та інші пристрої, які застосовуються з метою попередження або міні. далі

Підтвердження якості та безпеки обладнання, матеріалів та речовин у сфері медичної діяльності та фармацевтики здійснюється у системі ГОСТ. далі

Рукавиці – це традиційний предмет зимового гардеробу. Особливо популярні такі вироби у дітей, хоча у дорослих рукавиці користуються не меншим сп. далі

Питання користувача

Які документи для продажу рукавичок власного виробництва?

Відповідь фахівця

Доброго дня, Галино. На рукавички для дорослих оформляється Декларація про відповідність. Для дітей – сертифікат відповідності. Дозвільні документи оформляються на юр.особу чи ІП. При оформленні Сертифіката обов'язковим є наявність виробничих площ. Також на продукцію обов'язкова наявність нормативного документа (ГОСТ чи ТУ). Усі необхідні документи ми оформляємо "під ключ". Інформація щодо умов оформлення направлена Вам на електронну пошту. Дякую за звернення, рада допомогти!

Питання користувача

Плануємо закупити партію гумових рукавичок у Китаї, які документи потрібні для ввезення та продажу до РФ?

Відповідь фахівця

Доброго дня.Андрій, якщо ця продукція, це засоби індивідуального захисту рук від механічних впливів (проколів, порізів, стирання) та загальних виробничих забруднень 1 класу ризику, тоді слід оформити декларацію відповідності ТР ТС 019/2011. Направила на ел. адресу більш детальну інформацію. Дякую за звернення. Хорошого дня.

Сертифікація рукавичок - Mriya.v.ua

✅ Актуальна інформація про оцінку якості та безпеки одноразових рукавичок. У яких випадках необхідно отримувати листа відмови, декларацію ГОСТ Р і РУ. Алгоритм роботи та перелік документів.

латексними;
вініловими;
нітриловими;
поліетиленовими.

Також одноразові рукавички широко застосовують у побуті: під час збирання, ремонту, для виконання робіт на присадибній ділянці. Використовуються як засіб, що перешкоджає поширенню коронавірусної інфекції (їх рекомендують носити у громадських місцях).

Нюанси сертифікації одноразових рукавичок

Сертифікація одноразових рукавичок є процедурою, яка проводиться для підтвердження відповідності виробів встановленим нормам безпеки та якісним показникам. Щоб визначити, якою формою проводиться оцінка товарів цієї категорії, необхідно точно визначити сферу застосування.

Якщо йдеться про медичні рукавички, то на вказану продукцію виробнику або імпортеру належить отримати реєстраційне посвідчення (скорочено – РУ) Росздравнагляду. Наразі пройти процедуру реєстрації можна у спрощеному порядку.

РУ на медвироби видається «авансом», після чого заявник протягом встановленого терміну (150 днів) має надати повний пакет паперів. Обов'язково до нього включають протоколи випробувань, що підтверджують відповідність товарів встановленим вимогам.

В окремих випадках підприємцю може знадобитися відмовний лист щодо ПП №982 на медичні рукавички. Документ підтверджує, що вироби цього не полягають обов'язкової оцінки у системі ГОСТ Р.

На гумові рукавички виробник чи імпортер повинен оформити декларацію у системі ГОСТ Р (цей вид товарів входить до другого списку Постанови Уряду № 982, отже, підлягає обов'язковому декларуванню). Термін дії цього документа не може перевищувати 3 років.

Відсутність обов'язкової дозвільної документації (РУ, декларації) є підставою для притягнення підприємця до адміністративної відповідальності. Найчастіше працівники контролюючих органів штрафують правопорушників, а товари, які не пройшли перевірку, підлягають вилученню з обігу.

Навіщо необхідний добровільний сертифікат на рукавички?

Сертифікація медичних рукавичок проводиться добровільно. За її результатами заявнику видається сертифікат на 1 або 3 роки.

Зазначений документ необхідний для отримання таких переваг.

Підвищення шансів на перемогу за участю у державних та комерційних закупівлях.
Можливість співпраці з великими аптечними мережами та медичними установами.
Зміцнення споживчого попиту.
Зростання інвестиційної привабливості компанії.
Формування позитивного іміджу.

Крім сертифіката відповідності, на вказану продукцію в добровільному порядку можна оформити експертний висновок Росспоживнагляду. Цей документ свідчить про санітарну та гігієнічну безпеку виробів.

Постало питання? Залиш заявку на безкоштовну консультацію!

Етапи сертифікації одноразових рукавичок

Сертифікацію рукавичок проводять покроково, процедура передбачає проходження зацікавленою особою наступних етапів:

подання заявки – на цьому етапі слід з'ясувати нюанси оформлення документації у кожному індивідуальному випадку;
укладання договору на проведення оціночних заходів;
надання необхідних паперів;
відбір зразків щодо досліджень;
тестування виробів у лабораторних умовах за певними чинними стандартами характеристиками;
складання протоколів за підсумками випробувань;
оформлення дозвільного документа

Оцінку відповідності продукції виконують за параметрами, закріпленими положеннями національних стандартів. Зокрема, перевірці можуть підлягати низка показників.

Розмір.
Герметичність.
Міцні властивості – тестують зусилля та подовження в момент розриву (до і після прискореного старіння).
Стерильність – залежно від типу.

Отримані результати випробувань вносять до протоколу, на його підставі оформлюють декларацію або добровільний сертифікат (якщо вироби відповідають вимогам, що висуваються до них).

Які документи необхідні для отримання сертифіката на одноразові рукавички?

Щоб пройти процедуру оцінки та отримати сертифікат або декларацію на зазначений різновид виробів, потрібно підготувати наступний пакет паперів:

заповнену заявку;
картку підприємства – у ній вказують найменування, адресу, контакти, банківські реквізити фірми;
копії свідоцтв ІПН, ОГРН;
інформацію про товар – містить повне найменування, склад, вид, коди ОКПД2» та ТН ЗЕД, сферу застосування та інше;
нормативно-технічну документацію, що визначає особливості виготовлення продукції – ДСТУ або ТУ (для російських виробників);
копію зовнішньоторговельного договору з повним переліком товаросупровідних документів – для імпорту;
протоколи з позитивними результатами досліджень – за наявності.

Залишилися питання щодо порядку оцінки одноразових рукавичок? Заповніть на сайті форму зворотнього зв'язку та наші експерти безкоштовно проконсультують вас найближчим часом.

З цією статтею також читають

Експертний висновок (далі – ЕС) – документ, який оформляється добровільно на підставі Рішення КМС №299. Головне завдання ЕС – ndash. далі

Практично вся випущена на російському ринку продукція медичного походження обов'язково повинна мати реєстраційне посвідчення (. далі

Для законного виробництва, ввезення та подальшої реалізації на території Росії та країн митного союзу слід пройти процедуру сертифікації. далі